Протоколи, статті і дослідження

Дослідження SANAD II — порівняння клінічної та економічної ефективності вальпроату та леветирацетаму для пацієнтів із недавно діагностованою генералізованою або неуточненою епілепсією

Епілепсія
15 листопада 2021
Додати в обране

Document

Дослідження SANAD II — порівняння клінічної та економічної ефективності вальпроату та леветирацетаму для пацієнтів із недавно діагностованою генералізованою або неуточненою епілепсією

Вальпроат — препарат першої лінії для пацієнтів з ідіопатичною генералізованою або неуточненою епілепсією1.

Однак, лікарі все частіше призначають леветирацетам цій популяції попри брак доказів його клінічної та економічної ефективності1.

Завданням дослідження SANAD II було порівняти довгострокову клінічну та економічну ефективність леветирацетаму і вальпроату для пацієнтів із недавно діагностованою генералізованою або неуточненою епілепсією1.

Дизайн дослідження

SANAD II — відкрите, рандомізоване, контрольоване порівняльне дослідження вальпроату як препарату першої лінії для лікування пацієнтів із генералізованою або некласифікованою епілепсією1

Ціль1

  • порівняння леветирацетаму з вальпроатом
    оцінка первинного результату 12-місячної ремісії
    Ключові критерії включення1:
  • вік ≥ 5 років
  • принаймні два неспровокованих епілептичних напади
  • встановлений діагноз генералізованої або неуточненої епілепсії
  • ніколи не приймали протиепілептичні засоби
    Ключові критерії виключення1:
  • наявність тільки спровокованих або гострих симптоматичних нападів
  • поточне лікування протиепілептичними засобами
  • наявність прогресуючих неврологічних захворювань
Первинні клінічні кінцеві точки1: час до досягнення 12-місячної ремісії нападів, який визначався як кількість днів від рандомізації до 12-місячного періоду без нападів
Вторинні клінічні кінцеві точки1: час до досягнення 24-місячної ремісії і час до першого нападу після ремісії

Основні результати

Первинні клінічні точки (вальпроат та леветирацетам)
  • 12-місячна ремісія досягається швидше при застосуванні вальпроату, ніж при застосуванні леветирацетаму1
  • Ймовірність ремісії тривалістю 12 місяців була вищою для вальпроату1
Вторинні клінічні точки (вальпроат та леветирацетам)
Вальпроат демонстрував кращі показники1:
часу до терапевтичної невдачі
часу до першого нападу після ремісії
Імовірність терапевтичної невдачі через невідповідне запобігання нападам була більша у разі застосування леветирацетаму, ніж вальпроату1

Висновки

Дослідження SANAD II продемонструвало, що леветирацетам клінічно та економічно менш ефективний за вальпроат для пацієнтів з недавно діагностованою генералізованою або неуточненою епілепсією.
Порівняно з леветирацетамом, вальпроат демонстрував1:
  • більшу кількість днів без нападів
  • довший час до нападу після 2-річної ремісії
  • вищу частоту 12-місячної ремісії
  • вищу економічну ефективність
Джерела:
  • ВР — відношення ризиків
  • 1. Marson A, Burnside G, Appleton R, Smith D, Leach JP, Sills G, Tudur-Smith C, Plumpton C, Hughes DA, Williamson P, Baker GA, Balabanova S, Taylor C, Brown R, Hindley D, Howell S, Maguire M, Mohanraj R, Smith PE; SANAD II collaborators. The SANAD II study of the effectiveness and cost-effectiveness of valproate versus levetiracetam for newly diagnosed generalised and unclassifiable epilepsy: an open-label, non-inferiority, multicentre, phase 4, randomised controlled trial//Lancet.─ 2021.─ P. 1375-1386.

MAT-UA-2101763
Ласкаво просимо на Docsfera!
Отримайте доступ до новітніх досліджень, відео з міжнародних конференцій, а також клінічних випадків та інтерактивних інструментів для застосування у вашій повсякденній практиці.


Увійти
Уведіть e-mail або моб. телефон
Введено недійсний пароль Невірний логін або пароль
Забули пароль?
Зареєструватися
Аккаунт з вказаною адресою не зареєстрований. Будь ласка, зареєструйтесь.
Ви вже створили акаунт на Docsfera. Будь ласка, увійдіть в нього.
Введено недійсний пароль
Скидання пароля
Укажіть адресу пошти, використаної при реєстрації. Ми відправимо вам лист, який дозволить змінити пароль
ERROR
Вам на пошту було відправлено лист для зміни пароля. Перевірте пошту
Повернутися до входу
Аккаунт заблокований
Щоб розблокувати аккаунт ви можете звернутися до медичного представника Санофі або...
Ваш профіль не активний
Ми отримали Вашу заявку і зв'яжемося з Вами найближчим часом для підтвердження реєстрації