Протоколи, статті і дослідження

Кардіоваскулярна безпека при застосуванні глімепіриду

Діабет
11 жовтня 2021
Додати в обране

Document

Кардіоваскулярна безпека при застосуванні глімепіриду

Традиційно, препарати сульфонілсечовини (ПСС) як пероральні цукрознижувальні засоби (ЦЗЗ) посідали друге місце після метформіну в алгоритмах лікування цукрового діабету (ЦД) 2 типу. ПСС дійсно ефективно знижують рівень глюкози в крові.

Однак ризики розвитку гіпоглікемії та збільшення маси тіла обмежували їх широке використання. У дослідженні UGDP (University Group Diabetes Program) предметом занепокоєння стала й серцево-судинна безпека (ССБ) препаратів сульфонілсечовини. Але після оприлюднення результатів кількох метааналізів і даних, отриманих в умовах реальної клінічної практики, виявилося, що висновки різні та суперечать один одному.

Варто усвідомити, що всі небажані ефекти ПСС, зокрема ризик розвитку гіпоглікемії, збільшення ваги або серцево-судинних подій, можуть бути різними в різних ПСС.

Нещодавно були опубліковані результати двох великих надійних та тривалих досліджень: CARMELINA та CAROLINA

Дослідження CARMELINA
  • 6979 дорослих з ЦД 2 типу
  • 27 країн
  • більш ніж 600 медичних установ
  • 2,2 роки спостереження

Багатонаціональне рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження

Мета: оцінка впливу лінагліптіна (5 мг 1 раз на день) в порівнянні з плацебо при серцево-судинній недостатності у дорослих з ЦД 2 типу та високим серцево-судинним і нирковим ризиком

Висновки CARMELINA:

Лінагліптин не поступається плацебо щодо комбінованої кінцевої точки смерті від серцево-судинних подій (ССП), нефатального інфаркту міокарда або нефатального інсульту (3Р-MACE) в пацієнтів із ЦД 2 типу і високим серцево-судинним і нирковим ризиком.

Дослідження CAROLINA
  • 6033 дорослих з ЦД 2 типу
  • 43 країни
  • більш ніж 600 дослідницьких центрів
  • >6 років спостереження

Міжнародне рандомізоване контрольоване подвійне сліпе клінічне дослідження з активним препаратом порівняння

Мета: оцінити профіль серцево-судинної безпеки застосування препарату лінагліптін (5 мг один раз на добу) в порівнянні з глімепірідом* у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з високим ризиком серцево-судинних ускладнень або діагностованим серцево-судинним захворюванням.

Висновки CAROLINA:

Лінагліптин не має переваг перед активним препаратом порівняння глімепіриду стосовно 3Р-MACE (КР 0,98; 95,47% ДІ 0,84-1,14) в осіб похилого віку з високим серцево-судинним ризиком.

На основі опублікованих даних досліджень CARMELINA та CAROLINA було проведене

непряме порівняння методів лікування (НПМЛ) за допомогою глімепіриду і плацебо за часом до виникнення першої ССП.

Висновки НПМЛ:

Результати показують, що використання глімепіриду супроводжується зіставними з плацебо часом до виникнення першої 3-точкової MACE (КР 1,04 ; 95% ДІ 0,850-1,274), смертністю від усіх причин (КР 1,08 ; 95% ДІ 0,880-1,317), серцево-судинною смертністю (КР 0,96 ; 95% ДІ 0,732-1,259) і не-серцево-судинною смертністю (КР 1,24 ; 95% ДІ 0,893-1,733), що відображено в таблиці.

Підсумки ефективності лікування ПСС і плацебо за 3-точковою МАСЕ

Смертність від усіх причин (КР 1,08; 95% ДІ 0,880-1,317)

Глімепірид
(КР; 95% ДІ)

---

Лінагліптин
(КР; 95% ДІ)

1,02 (0,880-1,183)

Плацебо
(КР; 95% ДІ)

1,04 (0,850-1,274)
Серцево-судинна смертність (КР 0,96; 95% ДІ 0,732-1,259)

Глімепірид
(КР; 95% ДІ)

0,98 (0,845-1,136)

Лінагліптин
(КР; 95% ДІ)

---

Плацебо
(КР; 95% ДІ)

1,02 (0,889-1,170)
Не серцево-судинна смертність (КР 1,24; 95% ДІ 0,893-1,733)

Глімепірид
(КР; 95% ДІ)

0,96 (0,785-1,176)

Лінагліптин
(КР; 95% ДІ)

0,98 (0,855-1,125)

Плацебо
(КР; 95% ДІ)

---

Отримані висновки підтверджують результати метааналізу Simpson та співавторів:

застосування ПСС глімепіриду супроводжувалося зниженням кардіоваскулярного ризику, якщо порівняти з іншими ПСС.

В той же час доведена ССБ глімепіриду дає можливість більш широко використовувати препарат аби допомогти пацієнтам з ЦД 2 типу.

Ретроспективне нерандомізоване непорівняльне багатоцентрове дослідження реальної клінічної практики (R.K. Sahay та співавт., 2020 рік)

Мета дослідження:

Оцінка ефективності і безпеки глімепіриду і метформіну в лікуванні хворих на ЦД 2 типу, обтяжений супутніми захворюваннями та ускладненнями, в умовах реальної клінічної практики.

Висновок:

Аналіз призначень за віком показав, що комбінації глімепіриду і метформіну були найкращим вибором для лікування хворих на ЦД 2 типу із супутніми захворюваннями (артеріальна гіпертензія, дисліпідемія та ускладнення діабету) в усіх вікових групах. Згадана комбінація ефективна в терапії діабету як на ранніх етапах захворювання, так і в разі тривалого стажу ЦД.

Висока ефективність і задовільний профіль ССБ препарату Амарил®

Результати останніх контрольованих клінічних досліджень і метааналізів, а також дані щодо застосування глімепіриду в умовах реальної клінічної практики свідчать про високу ефективність і задовільний профіль ССБ препарату Амарил® до застосування цього доступного і водночас ефективного цукрознижувального засобу в складі комплексної терапії пацієнтів із ЦД 2 типу.

Зручне дозування препарату Амарил® дозволяє приймати 1 таблетку 1 раз на добу, що підвищує комплаєнс.

Крім того, кожну таблетку препарату Амарил® можна поділити по лінії розлому на рівні дози, що забезпечує зручність і поступовість підбору ефективної дози і зменшує ризик виникнення гіпоглікемії.

Амарил® рекомендується приймати незадовго до чи під час ситного сніданку або першого основного прийому їжі.

Таблетку треба проковтнути не розжовуючи, запиваючи рідиною.
Початкова доза становить 1 мг глімепіриду на добу.

У разі неоптимального глікемічного контролю дозу потрібно збільшувати до 2, 3 чи 4 мг глімепіриду на добу поетапно (з інтервалами в 1-2 тиж).

Максимальна рекомендована доза препарату Амарил® – ​6 мг на добу.

Посилання:

  • *Обидва препарати призначалися на тлі стандартної цукрознижувальної терапії та стандартної терапії для корекції факторів серцево-судинного ризику.
  • 3Р-MACE (3-point major adverse cardiovascular events) – 3-точкові серйозні небажані серцево-судинні події.
  • 1. Кардіоваскулярна безпека при застосуванні глімепіриду: непряме порівняння результатів досліджень CAROLINA і CARMELINA. Здоров’я України. Тематичний номер «Діабетологія, Тиреоїдологія, Метаболічні розлади», 2021; 1(53):35-36. https://health-ua.com/multimedia/userfiles/files/2021/Endo_1_2021/Endo_1_2021_st35-36.pdf. Останній доступ: 08.2021.
  • 2. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Амарил®, таблетки, 1 таблетка містить глімепіриду 2, З або 4 мг. РП N°UA/7389/01 /01, №UA/7389/01 /02, №UA/7389/01 /03. Наказ МОЗ України №236 від 04.02.2020.

MAT-UA-2101440

.
Ласкаво просимо на Docsfera!
Отримайте доступ до новітніх досліджень, відео з міжнародних конференцій, а також клінічних випадків та інтерактивних інструментів для застосування у вашій повсякденній практиці.


Увійти
Уведіть e-mail або моб. телефон
Введено недійсний пароль Невірний логін або пароль
Забули пароль?
Зареєструватися
Аккаунт з вказаною адресою не зареєстрований. Будь ласка, зареєструйтесь.
Ви вже створили акаунт на Docsfera. Будь ласка, увійдіть в нього.
Введено недійсний пароль
Скидання пароля
Укажіть адресу пошти, використаної при реєстрації. Ми відправимо вам лист, який дозволить змінити пароль
ERROR
Вам на пошту було відправлено лист для зміни пароля. Перевірте пошту
Повернутися до входу
Аккаунт заблокований
Щоб розблокувати аккаунт ви можете звернутися до медичного представника Санофі або...
Ваш профіль не активний
Ми отримали Вашу заявку і зв'яжемося з Вами найближчим часом для підтвердження реєстрації