Протоколи, статті і дослідження

Стратегія зменшення потужності антитромбоцитарної терапії (деескалація) без додаткових лабораторних досліджень у стабілізованих пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, які перенесли черезшкірне коронарне втручання

Атеротромбоз
24 січня
Додати в обране

Document

Стратегія зменшення потужності антитромбоцитарної терапії (деескалація) без додаткових лабораторних досліджень у стабілізованих пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, які перенесли черезшкірне коронарне втручання

Основні висновки

У стабілізованих пацієнтів з неускладненим ГІМ стратегія зменшення потужності подвійної антитромбоцитарної терапії (DAPT) без додаткових лабораторних досліджень при переході з тикагрелора на клопідогрель у порівнянні з тривалою стандартною DAPT з використанням тикагрелору довела неменшу ефективність та навіть мала переваги щодо кардіоваскулярних подій та випадків кровотеч відповідно.
  • Стратегія деескалації була пов'язана зі зниженням на 45% ризику загальної (чистої) несприятливої клінічної події (NACE) протягом наступних 11 місяців порівняно з поточною стратегією DAPT з використанням тикагрелору.
  • Абсолютне зниження ризику на 3,6% з використанням стратегії зниження потужності (деескалації) антитромбоцитарної терапії було переважно спричинене значним зниженням ризику кровотечі

Чому це важливо

  • Існує мало даних щодо стратегії зменшення потужності подвійної антитромбоцитарної терапії (DAPT) без додаткових лабораторних досліджень при переході з потужних інгібіторів P2Y12 на клопідогрель, але це часто трапляється в клінічній практиці.
  • У дослідженні TALOS-AMI оцінювалася гіпотеза про те, що деескалація DAPT з переходом на клопідогрель може бути не менш ефективною ніж антитромбоцитарна терапія з використанням тикагрелору.

Дизайн дослідження

Ініційоване дослідниками, проспективне, відкрите, багатоцентрове, не меншої ефективності, приховане від оцінювача, рандомізоване дослідження паралельних груп включало пацієнтів (N = 2901) з 32 інститутів у Південній Кореї. Відібрані пацієнти були випадковим чином розподілені (1:1) для прийому аспірину + клопідогрелю (група деескалації) або аспірину + тикагрелору (група активного контролю) впродовж 12 місяців

РЕЗУЛЬТАТИ ДОСЛІДЖЕННЯ

ПЕРВИННА КІНЦЕВА ТОЧКА: Загальна (чиста) несприятлива клінічна подія (NACE)* через 1-12 місяців після індексного ЧКВ
КЛЮЧОВІ ВТОРИННІ КІНЦЕВІ ТОЧКИ:
  • • Сукупність серцево-судинної смерті, ІM та інсульту;
  • • Сукупність кровотеч типу 2, 3 або 5 за BARC;
  • • Сукупність серцево-судинної смерті, ІМ, інсульту і кровотеч типу 3 або 5 за BARC в період від 1 до 12 місяців після індексного ЧКВ

Основні результати

Рандомізація: 2697 пацієнтів, розподілених до (1) групи зменшення потужності антитромбоцитарної терапії (n = 1349) або (2) групи активного контролю(n = 1348)
ПЕРВИННА КІНЦЕВА ТОЧКA(зменшення потужності антитромбоцитарної терапії ПРОТИ ГРУПИ АКТИВНОГО КОНТРОЛЮ)
ПЕРВИННА КІНЦЕВА ТОЧКA (зменшення потужності антитромбоцитарної терапії ПРОТИ ГРУПИ АКТИВНОГО КОНТРОЛЮ)
4,6% проти 8,2% пацієнтів
(P не меншої ефективності <0,001; HR = 0,55,
p переваги =0,0001)

Група зменшення потужності антитромбоцитарної терапії (деескалації) досягла вимог не меншої ефективності та переваги в порівнянні з групою активного контролю
Ключові вторинні кінцеві точки: (зменшення потужності антитромбоцитарної терапії ПРОТИ ГРУПИ АКТИВНОГО КОНТРОЛЮ)
Ключові вторинні кінцеві точки: (зменшення потужності антитромбоцитарної терапії ПРОТИ ГРУПИ АКТИВНОГО КОНТРОЛЮ)
СУКУПНІСТЬ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ СМЕРТІ, ІМ ТА ІНСУЛЬТУ
2,1% проти 3,1% пацієнтів
(HR = 0,69, P = 0,15)
СУКУПНІСТЬ КРОВОТЕЧІ ТИПУ 2, 3 АБО 5 за BARC
3,0% проти 5,6% пацієнтів
(HR = 0,52, P =0,0012)
СУКУПНІСТЬ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ СМЕРТІ, ІМ, ІНСУЛЬТУ І КРОВОТЕЧІ ТИПУ 3 АБО 5 за BARC В ПЕРІОД ВІД 1 ДО 12 МІСЯЦІВ ПІСЛЯ ІНДЕКСНОГО ЧКВ
2,8% проти 4,9% пацієнтів
(HR = 0,58, P = 0,0086)

Основні обмеження

  • • Відкрите і не контрольоване плацебо дослідження
  • • Межа не меншої ефективності виявилася широкою†§
  • • Функціональний тест тромбоцитів або генотипування під час дослідження не проводилися
  • • Включення менш важких кровотеч типу 2 за BARC могло вплинути на показник загальної (чистої) несприятливої клінічної події (NACE) , зміщуючи результати на користь групи деескалації
  • • Стратегія зменшення потужності антитромбоцитарної терапії (деескалації) може не підходити пацієнтам з ГІМ та багатосудинними/складними ураженнями
Посилання:
  • * Поєднання серцево-судинної смерті, ІМ, інсульту і кровотечі 2, 3 або 5 типу відповідно до критеріїв BARC.
  • Через 1 місяць після індексного ЧКВ.
  • § Дослідження слід інтерпретувати з обережністю, особливо для пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком.
  • ГІМ - гострий інфаркт міокарда; BARC - Консорціум академічних досліджень кровотеч; DAPT - подвійна антитромбоцитарна терапія; HR - співвідношення ризиків; ІМ - інфаркт міокарда; ЧКВ - черезшкірне коронарне втручання; TALOS-AMI - Тикагрелор проти клопідогрелю у стабілізованих пацієнтів з гострим інфарктом міокарда.
  • Kim CJ, Park MW, Kim MC, Choo EH, Hwang BH, Lee KY, et al. Unguided de-escalation from ticagrelor to clopidogrel in stabilised patients with acute myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention (TALOS-AMI): an investigator-initiated, open-label, multicentre, non-inferiority, randomised trial. Lancet. 2021;398(10308):1305-1316. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01445-8. PMID: 34627490

MAT-UA-2101989 (28.01.22)
Ласкаво просимо на Docsfera!
Отримайте доступ до новітніх досліджень, відео з міжнародних конференцій, а також клінічних випадків та інтерактивних інструментів для застосування у вашій повсякденній практиці.


Увійти
Уведіть e-mail або моб. телефон
Введено недійсний пароль Невірний логін або пароль
Забули пароль?
Зареєструватися
Аккаунт з вказаною адресою не зареєстрований. Будь ласка, зареєструйтесь.
Ви вже створили акаунт на Docsfera. Будь ласка, увійдіть в нього.
Введено недійсний пароль
Скидання пароля
Укажіть адресу пошти, використаної при реєстрації. Ми відправимо вам лист, який дозволить змінити пароль
ERROR
Вам на пошту було відправлено лист для зміни пароля. Перевірте пошту
Повернутися до входу
Аккаунт заблокований
Щоб розблокувати аккаунт ви можете звернутися до медичного представника Санофі або...
Ваш профіль не активний
Ми отримали Вашу заявку і зв'яжемося з Вами найближчим часом для підтвердження реєстрації