Вплив стимуляції блукаючого нерва на результати лікування та покращення якості життя пацієнтів із рефрактерною епілепсією

Основні висновки

Імплантація VNS-системи (системи стимуляції блукаючого нерва) є ефективним хірургічним методом лікування хворих на рефрактерну епілепсію, який значно покращує якість життя та має нечасті побічні ефекти легкого ступеня тяжкості.

VNS-терапія:

Значно скорочує частоту, тривалість та інтенсивність нападів

Зменшує прийом протиепілептичних препаратів (ПЕП)

Ефективніша при лікуванні генералізованих нападів, ніж часткових

Немає суттєвої різниці в ефективності лікування між дітьми і підлітками та дорослими пацієнтами

Чому це має значення

VNS-терапія виникла як альтернативний фармакотерапії метод для пацієнтів із рефрактерною епілепсією
У багатьох дослідженнях вивчалася ефективність VNS-терапії щодо зменшення частоти нападів, але лише у кількох із них був проаналізований комплексний вплив VNS-терапії на інтенсивність і тривалість нападів, прийом ПEП та якість життя

Дизайн дослідження

Нерандомізоване ретроспективне клінічне дослідження пацієнтів із рефрактерною епілепсією, яким була імплантована VNS-система (N=70)*

Основна ціль

Вивчення ефективності і впливу VNS-терапії на зменшення частоти, інтенсивності та тривалості нападів, на застосування ПЕП та поліпшення якості життя пацієнтів
Вторинні цілі

Вивчення ефективності та безпеки^† VNS-терапії залежно від типу, етіології та віку пацієнтів

Характеристики нападів^‡:
Частота^§, тривалість^¶ та інтенсивність^#
Застосування ПЕП^‡:
За відсотковим зниженням прийому ПЕП пацієнти були розподілені на групи^**
Якість життя^‡:
Пацієнти були класифіковані за шкалою якості життя при епілепсії (QOLIE-10)^††

Основні результати

Було залучено 70 пацієнтів (53% чоловіків; середній вік = 30 років; середній вік на момент імплантації = 23 роки; 21 пацієнт віком ≤ 12 років)

Характеристики нападів
- Частота нападів^‡‡: >50% зниження (класи I і II) частоти нападів у 57,15% пацієнтів
- Генералізовані напади порівняно з частковими: 63% проти 20% (P=0,01)
- ≤12 років порівняно з >12 років: 66% проти 53% (Р=0,21)
  Тривалість нападів скоротилася у 88% пацієнтів:
  - Незначно — 19%
  - Помірно — 46%
  - Значно — 35%
- Інтенсивність нападів знизилася (% пацієнтів):
  - З високої до помірної — 14% пацієнтів,
  - З високої до низької — 19%
  - З помірної до низької — 35%
Прийом ПЕП
- Зменшили прийом ПЕП (% пацієнтів):
  - Незначно — 33%
  - Помірно — 30%
  - Значно — 4%
Якість життя
- Статистично значуще покращення якості життя (P<0,001) До VNS-терапії:
  - Група I — 85% (погана якість життя)
  - Група II — 15%
  - Група III — 0 (краща якість життя)
- Після VNS-терапії:
  - Група I — 2%
  - Групи II і III — 98% (група II — 59%, група III — 39%)

Побічні реакції: 21% пацієнтів повідомили про побічні реакції легкого ступеня тяжкості під час VNS-терапії:

4,55% — дисфонія
4,55% — кашель і дисфонія
10,61% — кашель
3% — дизестезія в ділянці шиї

Основні обмеження

Ретроспективний дизайн дослідження (параметри стимуляції не були стандартизовані; вплив ефекту плацебо неможливо бути визначити)
Малий обсяг вибірки (особливо для оцінювання ефективності VNS-терапії щодо етіології нападів)
Використовувалась модифікована версія шкали QOLIE-10, яка містить менше запитань
Метод збору даних міг призвести до переоцінки відповіді на VNS-терапію

Посилання:

* Нейрохірургічні відділення університетських лікарень іспанських міст Аліканте (Hospital General Universitario de Alicante) і Валенсії (Clínico Universitario de Valencia).
† Основні побічні реакції: порушення ритму серця, охриплість голосу, інфекції, біль в шиї, дисфонія та кашель.
‡ Збір даних розпочався за 3 місяці до і тривав 1 рік після початку VNS-терапії.
§ Для кількісного оцінювання зниження частоти нападів застосовувалась класифікація Макг'ю.
¶ За відсотковим зниженням тривалості нападів пацієнти були розподілені на 3 групи: 0-33% (невелике зниження); 33-66% (помірне зниження) та 66-100% (значне зниження).
* Пацієнтам та/або їхнім родичам було запропоновано оцінити інтенсивність нападів (висока, помірна або низька) до та після імплантації VNS-системи.
** 3 групи: 0-33% (невелике зниження); 33-66% (помірне зниження) та 66-100% (значне зниження).
†† Група I: 19-25 балів; група II: 12-18 балів; група III: 5-11 балів (чим більше балів, тим гірше якість життя).
‡‡ Класифікація за Макг'ю: клас І — 12,86% пацієнтів; клас ІІ — 44,29%; клас ІІІ — 40%; класу IV/V — 2,86%.
Martorell-Llobregat C, González-López P, Luna E, Asensio-Asensio M, Jadraque-Rodríguez R, García-March G, et al. The role of vagus nerve stimulation in the treatment of refractory epilepsy: Clinical outcomes and impact on quality of life. Neurologia (Engl Ed). 2021. doi: 10.1016/j.nrleng.2019.04.004. Epub ahead of print. PMID: 34088638.